Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Medewerker Regelgevende Zaken
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Medewerker Regelgevende Zaken die een cruciale rol zal spelen in het waarborgen van de naleving van regelgeving binnen onze organisatie. In deze functie bent u verantwoordelijk voor het voorbereiden, indienen en beheren van documentatie die nodig is voor de goedkeuring van farmaceutische producten. U werkt nauw samen met verschillende afdelingen om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan de nationale en internationale regelgeving. Uw rol omvat ook het bijhouden van veranderingen in wet- en regelgeving en het adviseren van het management over de impact hiervan op de bedrijfsvoering. U zult betrokken zijn bij het ontwikkelen van strategieën om de goedkeuringsprocessen te optimaliseren en ervoor te zorgen dat alle documentatie accuraat en up-to-date is. Een succesvolle kandidaat heeft een scherp oog voor detail, uitstekende organisatorische vaardigheden en een grondige kennis van de farmaceutische regelgeving. U moet in staat zijn om effectief te communiceren met zowel interne als externe belanghebbenden en in staat zijn om onder druk te werken om deadlines te halen. Als u gepassioneerd bent over het waarborgen van de hoogste normen van naleving en kwaliteit, dan is deze rol perfect voor u.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Voorbereiden en indienen van regelgevende documenten.
- Zorgen voor naleving van nationale en internationale regelgeving.
- Samenwerken met interne teams om documentatie te verzamelen.
- Bijhouden van veranderingen in wet- en regelgeving.
- Adviseren van management over regelgevende kwesties.
- Ontwikkelen van strategieën voor goedkeuringsprocessen.
- Zorgen voor nauwkeurigheid en actualiteit van documentatie.
- Communiceren met regelgevende instanties.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor's degree in een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 2 jaar ervaring in regelgevende zaken.
- Uitstekende kennis van farmaceutische regelgeving.
- Sterke organisatorische vaardigheden.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden.
- Vermogen om onder druk te werken.
- Detailgericht en nauwkeurig.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol regelgevend project dat u heeft geleid?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
- Hoe gaat u om met strakke deadlines?
- Kunt u een situatie beschrijven waarin u een complex probleem moest oplossen?
- Hoe zorgt u ervoor dat documentatie altijd up-to-date is?